Utilize este identificador para referenciar este registo: http://hdl.handle.net/10400.5/949
Título: O medicamento veterinário em Portugal: do registo à comercialização
Outros títulos: Veterinary medicinal products in Portugal: from registration to distribution
Autor: Marques, Andrea Cristina de Figueiredo
Orientador: Silva, Jorge Moreira da
Moreira, Anabela de Sousa Santos da Silva
Palavras-chave: Medicamento veterinário
Mamite bovina
Antibióticos β-lactâmicos
Ecotoxicologia
Farmacoeconomia
Veterinary medicinal products
Bovine mastitis treatment
β-lactams antibiotics
Ecotoxicology
Pharmacoeconomics
Data de Defesa: 9-Set-2008
Editora: Universidade Técnica de Lisboa. Faculdade de Medicina Veterinária
Citação: Marques. A.C.F. (2008). O medicamento veterinário em Portugal: do registo à comercialização. Dissertação de Mestrado, Universidade Técnica de Lisboa, Faculdade de Medicina Veterinária, Lisboa.
Resumo: Esta dissertação tem por objectivo analisar as diversas áreas do medicamento veterinário farmacológico desde o registo, ou autorização de introdução no mercado (AIM), à sua comercialização. Após enquadramento legal, a abordagem de algumas áreas do medicamento veterinário farmacológico, nomeadamente no que se refere às propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas e limite máximo de resíduos (LMR), foi ilustrada recorrendo a um medicamento concreto, o Rilexine 200 LC, como exemplo de caso. Porque a especialidade farmacêutica em análise pertence à classe fármaco-terapêutica dos antimicrobianos para administração intramamária com indicação para o tratamento da mamite ou mastite bovina durante o período de lactação, e cuja substância activa é a cefalexina, foi efectuada uma análise de mercado quanto aos antimicrobianos para administração intramamária disponíveis em Portugal, com especial destaque para os antibióticos β-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas). Neste âmbito, foram também consideradas as boas práticas veterinárias na utilização de antimicrobianos, segundo recomendações recentes da European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals (EPRUMA), Organização Mundial de Saúde Animal (OIE) e Agência Europeia de Medicamentos (EMEA). Foi também analisada a área da ecotoxicologia, nomeadamente o potencial impacto ambiental dos medicamentos veterinários sobre os ecossistemas terrestres e aquáticos. Por fim, mereceu especial destaque o tema farmacoeconomia por ser uma disciplina relativamente nova, sendo apresentados alguns dos seus conceitos essenciais e metodologia básica, estabelecendo-se algumas considerações sobre a sua aplicabilidade em Medicina Veterinária. Neste contexto, foi realizada uma análise parcial sob a temática da farmacoeconomia aplicada às mamites, para a qual foi desenvolvida uma Calculadora dos Custos Directos da Mamite Clínica.
ABSTRACT - This dissertation aims to provide an insight into the several areas of veterinary medicinal products, from registration, also known as marketing authorization, to its distribution. After considering the veterinary medicinal products legislative basis, some veterinary medicinal products areas were analysed having as an example Rilexine 200 LC, in particular in what refers to phamacokinetic and pharmacodynamic properties, maximum residue limits (MRLs) and withdrawal period issues. Once the veterinary medicinal product considered is a cephalexin-based intramammary preparation for the bovine mastitis treatment in lactation, it was performed a market analysis regarding the antimicrobials available in Portugal for lactational intramammary mastitis treament, with special focus on β-lactams antibiotics (penicillins and cefalosporins). Furthermore good veterinary practice in antimicrobials use were assessed according to European Platform for the Responsible Use of Medicines in Animals (EPRUMA), World Organisation for Animal Health (OIE) and European Medicines Agency (EMEA) recent recommendations. The potential environmental impacts of veterinary medicinal products on terrestrial and aquatic ecosystems were addressed under the scope of ecotoxicology theme. Finally it was provided an overview of the issues and theory which lie at the heart of pharmacoeconomics, a relatively new discipline, and some considerations concerning its implementation in veterinary medicine were made. In this context a partial analysis under the theme pharmacoeconomics applied to mastitis was performed, for which a Clinical Mastitis Direct Costs Calculator was developed.
Descrição: Dissertação de Mestrado Integrado em Medicina Veterinária
URI: http://hdl.handle.net/10400.5/949
Aparece nas colecções:BFMV - Teses de Mestrado 2º. Ciclo

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